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主營產(chǎn)品：

凍干機品牌，實驗室制氮機，實驗室液氮機，咖啡凍干機，食品真空凍干機，食品凍干機廠家

聯(lián)系人：王先生
電話：400-660-5418
傳真：0572-5607138
郵箱：[email protected]
手機：13575769127/15356826256
公司地址：湖州安吉天子湖工業(yè)園天子湖大道418號

產(chǎn)品目錄

光譜儀
氮液設(shè)備
模具清洗機
深冷低溫冷凍機組
真空冷凍干燥機
冷熱一體溫度控制器
凍干機
高光過熱水無熔痕注塑系統(tǒng) ·E-MOLD高光無熔痕注塑 ·高光無夾線無痕注塑技術(shù)
壓鑄模溫機 ·鋁合金壓鑄模溫機 ·壓鑄模溫機 ·壓延專用模溫機 ·合金壓鑄專用模溫機
油加熱器 ·熱油溫控系統(tǒng) ·油加熱控溫機 ·導(dǎo)熱油加熱器 ·重油加熱器 ·電升溫載體加熱器
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冷凍機 ·低溫冷凍機 ·防爆冷凍機 ·螺桿式冷凍機組 ·箱式冷凍機組 ·工業(yè)冷凍機 ·電鍍冷凍機 ·螺桿冷凍機 ·氧化冷凍機 ·風(fēng)冷冷凍機 ·水冷冷凍機
水溫機 ·KWM120℃水循環(huán)溫度控制機 ·水加熱器 ·熱水機 ·超高溫水溫機 ·水溫機 ·運水式模溫機 ·KWM180℃水循環(huán)溫度控制機 ·KWM150℃水循環(huán)溫度控制機 ·水溫控制系統(tǒng) ·高溫水溫機 ·防爆冷水機 ·超沸點水溫機 ·水溫加熱器
塑料模溫機 ·塑料模具溫控儀 ·輪胎部件生產(chǎn)線溫控機 ·電纜擠出生產(chǎn)線模溫機 ·注塑機模溫機 ·注塑機溫度控制機 ·塑料片材擠出機溫控系統(tǒng) ·塑料擠出機控溫機 ·塑料模溫機
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制藥冷凍干燥機在線**功能的必要性

中國藥典（2010版）附錄——**法：無菌分裝及無菌凍干是zui常見的無菌生產(chǎn)工藝，制藥冷凍干燥機、相關(guān)的設(shè)備、包裝容器、塞子及其它物品應(yīng)采用適當(dāng)?shù)姆椒ㄟM行**，并防止被再次污染。生產(chǎn)凍干粉針劑的制藥冷凍干燥機一定要在線**，而不僅僅是**。

zui近幾年陸續(xù)有一些生產(chǎn)凍干粉針劑的企業(yè)通過了歐盟或FDA認證，制藥冷凍干燥機具有在線**功能，并且批與批之間進行**，這是一項zui基本的要求。中國GMP（2010版）與歐盟GMP的要求已基本一致，強調(diào)的都是“質(zhì)量風(fēng)險管理”，無庸置疑，對制藥冷凍干燥機進行在線**（而不僅僅是**）是通過GMP（2010版）認證的zui基本條件。

凍干粉針劑生產(chǎn)過程中從藥液的**過濾到軋蓋完成，藥品在生產(chǎn)環(huán)境中暴露時間長達30-50小時，其中約30小時都在凍干箱中，為了保證產(chǎn)品的無菌，因此需要把凍干箱（干燥箱、冷肼、相關(guān)管道）作為一個無菌空間來管理。

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