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技術文章
冷凍干燥機選型
真空冷凍干燥機選型提示:
對于各個凍干應用領域,博醫康提出不同的解決方案。
對于科研院所及大學,博醫康推出了FD及Lab系列真空冷凍干燥機。FD系列真空冷凍干燥機適合應用于樣品量較少,凍干工藝相對簡單的實驗凍干應用。FD系列除了直接在冷阱內直接干燥外,一般情況下干燥過程是從室溫至產品*高允許溫度,FD系列是否能夠滿足需求要從以下幾點判定:
1.產品共晶點及共熔點溫度不低于-20℃。
2.單支裝樣量不足5ul的情況下,從預凍結束建立真空過程中不會發生表面溶解。
3.凍干工藝過程要求的極限真空度不低于8Pa。
4.凍干工藝相對簡單,不需要過程控制預凍溫度、真空度。
FD系列真空冷凍干燥機區別介紹:
1.FD3/4/5/8適合工藝要求比較低的小試及中試生產。
2.FD-2系列適合凍干含有少量有機溶劑的產品,并且可針對少量樣品(<1.5L)進行低溫預凍(冷阱內)。FD-2系列優于FD-1系列的主要方面在于配置了隔板控溫系統及PLC+觸摸屏控制系統。FD-2系列與Lab-1系列的主要差別為FD-2系列為基礎機型,對于Lab具備的全部上等功能無法進行配置(真空控制系統、脈沖回填系統、除霜系統、自動排水系統及APS全自動控制系統)。
3.FD-1系列適合工藝要求比較低的凍干應用。本系列提供凍干的基本功能:冷阱內預凍、抽真空及冷阱捕水功能。對于比較上等的應用功能可以選擇Lab-1系列。
Lab-1系列應用:
1.凍干過程中需要調節真空度。
2.升華及解析干燥過程需要控溫功能。
3.凍干過程中需要更高的極限真空度。
4.自動除霜、自動排水功能。
5.凍干數據及曲線檢索功能。
6.凍干結束后脈動回填功能。
7.產品共晶點及共熔點溫度不低于-20℃。
8.微量樣品在建立真空過程中出現潮解現象。
9.Lab-1系列工藝優化率可達到30%。
Pilot1-2LD/Pilot1-2MD/Pilot2-4LD/Pilot2-4MD型適合于實驗室中試實驗,此系列針對如下問題提出解決方案。
1.產品在預凍后,轉移過程中出現潮解現象。
2.微量樣品在建立真空過程中出現潮解。
3.樣品預凍過程中需要調節預凍溫度。
4.樣品解析干燥過程中需要更低的真空度。
5.滿足實驗室需求功能齊全且占地面積比較小的中試真空冷凍干燥機要求。
6.工藝優化率40-70%.
Pilot系列中的經濟型適合小試及中試生產生產并且適合用于工業材料、食品、保健品生產工藝摸索及優化(工藝優化率可達65%)。
Pilot系列標準機型適合制藥、生物制劑領域小試及中試研發生產。用戶根據潔凈要求可選擇穿墻隔離和非穿墻隔離。該系列機型工藝優化率可達90%以上,完全滿足GMP及FDA要求。
LYO系列主要應用于凍干生產,根據用戶需求可選擇基本型、CIP型及SIP型。應用領域為化學藥品、生物藥品、生物制劑、中藥品、保健品、上等食品、調味品、飼料添加劑
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